El organismo regulador destacó que la compañía Ellume había retirado 2,2 millones desde la detección de este problema el mes pasado y que, hasta la fecha, registraron 35 casos de falsos positivos.
A principios de octubre, Ellume anunció la retirada voluntaria de 195.000 test después de que se detectaran resultados de falsos positivos en una ratio mayor a la esperada en algunos lotes, según informó la agencia AFP.
La firma australiana, que había exportado 3,5 millones de test a Estados Unidos, indicó que el retiro se amplió a otros lotes también afectados.
"Ellume ha investigado la cuestión, ha identificado su origen, ha implementado controles adicionales y ya estamos produciendo y enviando un nuevo producto a Estados Unidos", indicó.
Los test domésticos de esta empresa fueron los primeros en recibir autorización para su uso en Estados Unidos el año anterior.
Fuente: Télam